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Analista De Assuntos Regulatórios – São Gonçalo

Tempo Integral
      Rio de Janeiro       19/10

Adecco

Adecco está com vaga(s) de emprego para Analista De Assuntos Regulatórios – São Gonçalo em Rio de Janeiro

 

Cargo:

Analista De Assuntos Regulatórios – São Gonçalo


Requisitos:

Assessoramos importante empresa do segmento de laboratório farmacêutico na contratação do profissional com os requisitos abaixo:Descrição das Atividades:Preparar dossiês, conforme requerimentos locais, para registro de novos produtos, pós-registros e manutenção do produto; Acompanhar o portfólio de registros da empresa controlando os prazos de renovação de registro; Dar suporte aosprocessos de Certificação INMETRO dos produtos para a saúde registrados pela Empresa; Preparar dossiês, conforme requerimentos locais, para registro de novos produtos, pós-registros e manutenção do produto nas subsidiárias da B. Braun LATAM; Realizar atualização de instruções de uso e rotulagens dos produtos em cumprimento com os requerimentos e prazos locais; Manutenção de documentos legais, licenças de funcionamento, certificados de boas práticas de fabricação e certidão de regularidade técnica da empresa; Garantir a conformidade regulamentar de matérias-primas e produtos, rotulagem e qualquer tipo de comunicação de produto, trabalhando em colaboração com a equipe de Marketing e Comercial; Realizar a avaliação de documentação de clientes e fornecedores para garantir o cumprimento da normativas locais; Atualizar os sistemas regulatórios e manter o arquivo com a documentação prontamente disponível; Participar de reuniões das entidades de classe e órgãos reguladores para acompanhar as tendências e mudanças nas regulamentações; Acompanhar a legislação vigente e analisar os impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias; Contribuir comomembro da equipe para projetos locais de digital e implementação de sistemas e indicadores; Confeccionar e atualizar os procedimentos internos da área bem como garantir o cumprimento destes; RequisitosFormação: Graduação em Farmácia / EngenhariaIdioma: Inglês Avançado Informática: Domínio do Pacote Office/ Diferencial: SAP e CHAT GPT -Conhecimento das regulamentações de produto para saúde; -Conhecimento das regulamentações relacionadas à Certificação INMETRO de produto para saúde; Escolaridade mínima: Ensino Superior - ConcluídoBeneficios- Assistência Médica- Assistência Odontológica- Restaurante na Empresa- Vale transporte


Salário:

A combinar


Benefícios:

Não foi informado


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